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成都医疗器械代办的好处

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发布时间:2019-06-12 15:40:43 热度:

  成都医疗器械代办的好处。成都医疗器械一看就比公司注册要复杂的多了,并且还是做白衣天使的,我们常常会见到新闻上报道说哪家哪家乱开药品,哪家又对患者不负责任,所以对于准备做医疗器械的牛人来说,做一个负责任的医生来说是一件多么重要的事情,奈何医疗器械许可不好办,纠结于自己办理还是委托代理,很多的都会选择找一家委托代理公司,对于委托代理的公司又不是很清楚,所以接下来企博士财务就与经营者们聊一聊关于成都医疗器械代办的好处。
 
  一、成都医疗器械代办的好处
 
  1、委托代理公司:快速出证、送证上门。专业人士办理、重要节点流程及时通知客户进度;专业公司帮助创业者获得更多优惠政策信息;财务、工商、资质等其他一系列创业型公司顾问服务。
 
  2、自己办:自己办理时间成本太高,需要准备的资料多,不熟悉流程白跑。自己办信息闭塞、不了解新政策、浪费财力。自己办只能靠网上查到的零散信息、信息不准确全面。
 
  二、成都医疗器械代办的好处之了解医疗
 
  一类医疗许可是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械,刀、剪、钳、镊、钩、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
 
  二类医疗许可是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
 
  三类医疗许可是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
 
  三、成都医疗器械代办的好处之办理条件
 
  1、境外医疗器械上市许可持有人在中国境内设立的代表机构或者经授权我国境内唯一的企业法人;
 
  2、具有与从事代理工作相适应的质量管理制度,具有与其规模相适应的质量管理人员或者质量管理机构,质量管理人员应当具备履行相应质量管理职责的能力,具备法规规定;
 
  3、具有与从事代理工作相适应的办公场所和能够随时联系到工作人员的通信方式,不能使用代接电话服务;
 
  4、具有进口医疗器械退出国内市场后,提交售后产品质量索赔和追偿、维修保养、不良事件监测、召回等工作的管理方案的能力。
 
  5、从事三类医疗器械代理的,应当具有满足代理产品可追溯要求的计算机信息管理系统;
 
  6、药品监督管理部门规定的其他条件。
 
  以上就是关于成都医疗器械代办的好处介绍,如果您正在考虑医疗器械的办理,欢迎了解企博士财务


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